FDA: krūšu implanti var izraisīt vairāk vēža

Tas ir reti, bet pastāv risks.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) brīdina, ka krūšu implanti ir saistīti ar noteiktiem vēža veidiem, kas var attīstīties rētaudos, kas veidojas ap implantiem.

FDA izdeva brīdinājumu a drošības komunikācija , atzīmējot, ka šie vēži atšķiras no ar krūts implantiem saistītās anaplastiskās lielo šūnu limfomas (BIA-ALCL), ar krūšu implantiem saistīta vēža forma, par kuru aģentūra iepriekš ir brīdinājusi.

FDA atzīmētie vēži, tostarp plakanšūnu karcinoma (SCC) un dažādi imūnsistēmas vēži (limfomas), ir saistīti ar visu veidu implantiem neatkarīgi no tā, vai tie ir gludi vai teksturēti, vai piepildīti ar fizioloģisko šķīdumu vai silikonu. Vēzis veidojas rētaudi ap implantu, kas ir pazīstams kā kapsula.

Šī nav pirmā reize, kad krūšu implanti ir saistīti ar vēzi: 2019. gadā FDA lūdza atsaukšanu no Allergan izgatavotajiem tekstūras implantiem pēc tam, kad tie tika saistīti ar gandrīz 600 gadījumiem un 33 nāves gadījumiem. (Kompānija ievēroja .)

Šķiet, ka jaunizveidotie vēži ir reti: FDA saka, ka sākotnējā zinātniskās literatūras pārskatā tika atklāti mazāk nekā 20 plakanšūnu karcinomas gadījumi un mazāk nekā 30 limfomu gadījumi kapsulā ap krūšu implantu. FDA saka, ka tā 'turpinās vākt un pārskatīt visus pieejamos datus' par vēzi kapsulā ap krūšu implantiem.

Ja jums ir krūšu implanti vai jūs apsverat implantus, ir saprotamas bažas. Lūk, kas jums jāzina.

Kāpēc krūšu implanti ir saistīti ar vēzi?

Šobrīd tas faktiski nav zināms. 'Ar krūšu implantiem saistītu plakanšūnu karcinomas un ne-BIA-ALCL limfomu attīstības biežums, etioloģija un riska faktori joprojām ir neskaidri, lai gan pastāv dažas teorijas par tās attīstību,' saka Samērs A. Patels, M.D., Plastiskās un rekonstruktīvās ķirurģijas nodaļas vadītājs. Fox Chase vēža centrā.

Viens galvenā teorija ir tas, ka audi ap implantu un kapsulu var kļūt iekaisuši, izraisot šķidruma uzkrāšanos un šūnu bojājumus. Tas var izraisīt vēža attīstību šķidrumā. Ja lietas progresē, vēzis iekļūst kapsulā un no turienes var iebrukt citos audos, tostarp limfmezglos.

Cits teoriju Silikona vai poliuretāna materiāls implantā var izraisīt cilvēka imūnsistēmas pārmērīgu reakciju, izraisot toksisku ķēdes reakciju, kas galu galā var izraisīt vēzi.

'Tas nav krūts vēzis - tā ir svarīga atšķirība,' saka Dženija Grumlija , M.D., krūts ķirurģijas onkoloģe un Mārdžijas Pītersenas krūts centra direktore Providensas Sendžonsa centrā un ķirurģijas asociētais profesors Sentdžona vēža institūtā Santamonikā, Kalifornijā. “Šī ir reaktīva veida slimība. Ķermenis atpazīst kaut ko tajā, kas neesi tu, un reaģē pārspīlēti.

Vai krūšu implanti ir droši lietojami?

Krūšu implanti ir diezgan izplatīti: 2020. gadā aptuveni 200 000 cilvēku ASV ieguva krūšu implantus, liecina dati no Amerikas plastisko ķirurgu biedrība (ASPS), kas bija par 33% mazāk nekā gadu iepriekš (iespējams, pandēmijas dēļ).

Bet tie ir saistīti ar zināmiem riskiem. Krūšu implantiem ir melnās kastes etiķetes no FDA, kas brīdina, ka tie ir saistīti ar daudziem nopietniem veselības stāvokļiem, piemēram, autoimūnām slimībām, limfomu, locītavu sāpēm un citiem.

Arī ASPS brīdina ka cilvēkiem var rasties problēmas saistībā ar krūšu implantu operāciju:

• Anestēzijas riski
• Ar krūšu implantu saistītā anaplastiskā lielo šūnu limfoma (BIA-ALCL)
• Asiņošana
• Izmaiņas krūtsgala vai krūšu jutībā
• Šķidruma uzkrāšanās
• Stingru rētaudu veidošanās ap implantu
• Hematoma (sarecējušu asiņu baseins)
• Implanta noplūde vai plīsums
• Infekcija
• Pastāvīgas sāpes
• Slikta rēta
• Iespējama nepieciešamība pēc pārskatīšanas operācijas
• Ādas krokošanās virs implanta
• Nepareiza vai slikta implanta pozīcija

Kopumā tiek uzskatīts, ka krūšu implanti ir salīdzinoši drošas medicīnas ierīces, paturot prātā visus šos riskus. 'Ir svarīgi atcerēties, ka ziņoto gadījumu skaits joprojām ir diezgan zems,' saka Dr. Patels. 'Tomēr pacienti, kas apsver krūšu implantus, ir jāinformē par šo konstatējumu.'

Dr Grumley norāda, ka ir arī citas problēmas, kas var rasties, lietojot krūšu implantus. 'Cilvēkiem var būt sāpes, kas saistītas ar rētaudi un ar implantiem saistītām slimībām, ja viņi vienkārši jūtas slikti. Šīs lietas ir daudz izplatītākas, ”viņa saka.

Bet, kas attiecas uz vēzi, kas saistīts ar implantiem, 'šī ir jauna problēma, un mūsu izpratne attīstās,' saka Aleksis Parsels, medicīnas zinātņu doktors, plastiskās un rekonstruktīvās ķirurgs un uzņēmuma dibinātājs. Parcells plastiskā ķirurģija . Viņa piebilst: 'FDA un ASPS šo lietu uztver ļoti nopietni.'

Ko darīt, ja ir krūšu implanti

FDA drošības paziņojumā uzsver, ka amatpersonas domā, ka šie vēža gadījumi ir reti. Tomēr viņi atzīmē, ka cilvēki ar šiem vēža veidiem ir ziņojuši par šādiem simptomiem:

• Pietūkums
• Sāpes
• Kunkuļi
• Ādas izmaiņas
  

Ja jums ir implanti, nav jāmaina standarta medicīniskā aprūpe vai jāplāno pēcpārbaude ar savu ārstu, pamatojoties uz to, saka Dr. Parsels. Tomēr viņa iesaka uzraudzīt savas krūtis, pievēršot uzmanību tām katra mēneša pirmajā daļā, lai redzētu izmaiņas. 'Ja pamanāt izmaiņas, sazinieties ar savu plastikas ķirurgu un pārrunājiet savas iespējas,' viņa saka. 'Tas ir jūsu ķermenis — jums bija tiesības likt tos ievietot, un jums ir tiesības tos izņemt.'

FDA arī iesaka veikt šādas darbības:

• Uzziniet vairāk par krūšu implantu radītajiem riskiem un ieguvumiem.
• Ņemiet vērā, ka ir ziņots par SCC un dažādu limfomu gadījumiem kapsulā ap krūšu implantu.
• Pārraugiet savus krūšu implantus tik ilgi, kamēr tie jums ir. Ja pamanāt patoloģiskas izmaiņas krūtīs vai implantos, sazinieties ar savu ķirurgu vai veselības aprūpes sniedzēju.
• Ja jums ir krūšu implanti un jums ir problēmas, FDA mudina jūs iesniegt ziņojumu MedWatch , FDA drošības informācijas un nevēlamo notikumu ziņošanas programma.

Vērts atzīmēt: FDA pašlaik neiesaka cilvēkiem noņemt implantus šī vēža riska dēļ. 'Ar medicīnu visam, ko mēs darām, ir blakusefekts,' saka Dr. Grunlijs. 'Cilvēkiem ir jāsaprot, ka pastāv vēža risks, taču tas ir ļoti, ļoti zems.'